Фортелизин — состав, дозировка, условия хранения

Минздрав Российской Федерации внес изменения в укладку скорой помощи медикаментов. Препарат Фортелизин тромболизис является обязательным жизненно необходимым и важнейшим лекарственным препаратом (жнвлп, до 2011 года жнвлс) в комплектации. Использование средства приводит к восстановлению коронарного кровообращения при ишемии миокарда.

Фортелизин тромболитик осуществляет превращение плазминогена в плазмин, что способствует растворению закупорки сосудов. Если сравнить Пуролазу и Фортелизин, то второе лекарство, оказывается более эффективным, возобновление кровооснащения было отмечено у 85% больных. Инструкция по применению поможет разобраться в употреблении и дозировке лекарства.

Состав

Основным действующим элементом является фортеплазе.

Дополнительными компонентами определяются:

• глицерин;
• повидон;
• полисорбат;
• L-аргинин;
• L-гистидин.

Форма выпуска

Лекарственное средство изготавливают в виде лиофилизата для приготовления инъекции для внутривенного введения в модификации порошка или таблетки белого окраса.

В комплект входит флакон с содержимым 5 мг фортеплазе, натрия хлорида раствор для инъекций в ампуле 5 мг. Фасуется в картонные упаковки по 1 шт. Инструкция по употреблению находится в комплекте. Производитель ООО «Супраген», Российская Федерация.

Фармакологическое действие

Основным элементом является рекомбинантный белок, содержащий органическую последовательность стафилокиназы, который характеризуется одноцепочной молекулой, состоящей из 138 аминокислот. Относится к антитромботическим лекарствам.

Главный элемент инициирует выработку плазминогена с формированием стехиометрического комплекса. Начинает свой механизм действия только с циркулирующим проферментом, совмещенным с несколько видоизменённым высокомолекулярным не глобулярным белком.

Который содержится в тромбе и не функционирует с плазминогеном в системе кровообращения, что характеризуется фибринселективностью. Сформированный продукт осуществляет преобразование сгустков плазмы в белок человека, способствующий расщеплению фибриновых бляшек в крови.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фибринселективность жидкости для внутривенного применения обладает высокой скоростью механизма его работы в сосудах крови по отношению к сгусткам плазмы. Именно вследствие этого способности расщепления белка не сопровождается снижением фибриногена в крови.

При употреблении действующего вещества не формируются нейтрализующие антистафилокиназные антитела вследствие с проведенными заменами аминокислот иммунодоминантном эпитопе нативной стафилокиназы. Иногда может образовываться транзиторное формирование антител к основному компоненту.

После введения происходит незначительное понижение фибриногена в плазме. Период полувыведения составляет более суток. Использование главного компонента восстанавливается кровообращение не менее, чем у 80% больных острым поражением сердечной мышцы.

Показания

Лекарственный раствор употребляется при возникновении инфаркта миокарда, в начальные 6 часов, геморрагическими нарушениями мозгового кровообращения.

Противопоказания

Медикамент не рекомендуют применять при:

• индивидуальная непереносимость и аллергическая реакция к одному из компонентов;
• геморрагические диатезы;
• нарушения свертываемости крови;
• тромбоцитопения;
• высокий риск кровотечения;
• проведении реанимационных действий, включающие непрямой массаж сердца;
• кардиогенный шок;
• печеночная недостаточность;
• рефрактерная артериальная гипертензия;
• подозрение на аневризму аорты;
• септическое воспаление внутренней оболочки мышцы;
• мозговое кровоизлияние;
• интракраниальные или спинальные хирургические манипуляции;
• перикардит;
• острый панкреатит;
• язва желудка, двенадцатиперстной кишки;
• расстройства центральной нервной системы;
• онкологические новообразования;
• возраст до 18, старше 75 лет;
• цирроз печени;
• портальная гипертензия;
• гепатит;
• проведение пункции яремной, подключичной вены;
• геморрагическая ретинопатия;
• хирургические вмешательства;
• инсульты менее 6 месяцев.

Побочные эффекты

Применение лекарственного средства может вызывать сопутствующие реакции, такие как:

• внутренние геморрагии различной степени тяжести и этиологии;
• наружные кровоизлияния;
• желудочковая аритмия;
• экстрасистолия;
• фибрилляция предсердий;
• атриовентрикулярная блокада;
• тахикардия желудочков.

Вторичные реакции могут вызывать остановку сердца и потребовать провести кардио реанимационные мероприятия.

Инструкция по применению

Лекарственное средство используют для внутривенного внедрения, предварительно смешав компоненты. Однократная доза составляет 15 мг.

Существует две схемы употребления:

1. Первая. Применяется на догоспитальном и ранним стационарным этапах. Вводится пара флаконов основного компонента, через 30 минут внедряется окончательная доза – 5 мг препарата.
2. Вторая. Употребляется в условиях больницы. Усиленная порция лекарства в количестве 10 мг вводится непосредственно в венозный сосуд, через 30 минут 5 мг главного элемента внедряется инфузионно, предварительно разбавив в 50 мл натрия хлорида 0,9%.

Лекарственное средство растворяется конкретно перед употреблением, хранить готовые продукты запрещено. Не рекомендуется размешивать водой для инъекций, а также растворами глюкозы.

Применение при беременности и кормления грудью

Исследования показали, что медикамент не характеризуется эмбриотоксическими, тератогенными и респротоксичными эффектами. Не рекомендуют употреблять лекарственный раствор в период вынашивания ребенка.

Исключением является, когда польза для женщины, превышает риск для эмбриона. В период грудного вскармливания не рекомендуется применять препарат, или прекратить лактацию.

При нарушениях функции печени

Использование медикамента непозволительно при циррозе, гепатите, портальной гипертензии, печеночной недостаточности.

У детей

Запрещено применение больным, младше 18 лет.

У пожилых пациентов

С осторожностью употребляют для людей, старше 75.

Взаимодействие

При совмещённом использовании медикамента с антиагрегатными средствами, а также препаратами, влияющих на свёртываемость плазмы, возникает риск формирования кровотечений.

Запрещено соединять и разводить с другими растворами для инъекций и капельниц.

При использовании лекарства и ацетилсалициловой кислотой, клопидогрелом, гепарином, наркотическими веществами, нитратами для внутривенного применения, бета-адреноблокаторами, ингибиторами апф не вызывает побочных эффектов и не влияет на деятельность.

Условия хранения

Лекарство необходимо сберегать при температуре от 2 до 25 градусов Цельсия, в недосягаемом для детей, животных месте.

Срок годности

Хранить требуется основной компонент 36 месяцев, раствор для разведения сберегают 5 лет. Использование по окончании даты производства запрещено.

Особые указания

Препарат рекомендуется внедрять преимущественно раньше от начала наступления клинических проявлений инфаркта миокарда. При использовании медикамента требуется регулярный контроль за состоянием больного, областями предполагаемого кровотечения.

При формировании геморрагии внедрение гепарина, должно быть остановлено. Способность управления автотранспортными системами, а также механическими конструкциями не изучалось.

Аналоги

Заменителями препарат являются:

• Актилизе. Фибринолитическое средство, стимулятор циклического профермента. Рекомбинантный человеческий тканевой активатор плазминогена, гликопротеин, который естественно инициирует превращение фермента в плазмин. Производитель ООО «Берингер Ингельхайм», Германия.

• Алтеплаза. Способствует растворению сгустка фибрина. Могут возникать кровотечения после использования. Применяется для терапии инфаркта миокарда, ишемических болезнях сердца, легочной тромбоэмболии (тэла).
• Дистрептаза. Основными элементами является стрептокиназа, стрептодорназа. Выпускается в виде суппозиториев. Антитромботическое средство.

• Тобарпин. Активным компонентом определяется батроксобин. Используется при острой стадии ишемического миокарда в первые 72 часа. Концентрат для приготовления внутримышечного раствора. Владелец регистрационного удостоверения Бэйцзин Тобиши Фармасьютикал, Китай.
• Фармакиназа. Используют при остром коронарном синдроме (окс), блокады левой ножки пучка Гиса, инфаркте миокарда, тромбозах глубоких вен, тромболитической степени легочной артерии. Официальным представителем является ПАО «Фармак», Украина.

• Тромбофлюкс. Острые нарушения сердечной мышцы, тромбоэмболия легочной артерии и ее ветвей.

1. формирование сгустков крови, препятствующее нормальному кровообращению, окклюзия центральных сосудов сетчатки с давностью не больше 6-8 ч., менее 10 дней;
2. тромбоз артерий вследствие диагностических или терапевтических процедур у детей, закупорка сосудов при катетеризации у новорожденных;
3. болезнь артерий внутренних органов, тромбоз глубоких вен конечностей с давностью менее 14 дней и таза.
   Ретромбоз после операций на сосудах.
4. возникновение бляшек крови гемодиализного шунта. Тромбоз при протезировании сердечных клапанов. Промывание катетеров, а также для гемодиализа. Моно- или комбинированная терапия стенокардии покоя при остром нарушении целостности сердечной мышцы.

• Гемаза. Тромболитический раствор, представляющее собой сериновую протеазу в виде одноцепочечной молекулы. Используется для терапии гифемы, преретинальных, субретинальных и интраретинальных кровоизлияний, фибриноидном синдроме различного генеза.

• Пуролаза. Главным элементом является проурокиназа рекомбинантная. Применяется для окклюзии коронарных сосудов.

• Сепротин. Содержит протеин С человеческий, общий белок. Антитромботическое лекарство, используемое для лечения и профилактики возникновения сгустков в плазме артерий.

• Биострепта. Медикамент, содержащий стрептодорназу и стрептокиназу.

• Энзим, растворяющий липкие массы нуклеопротеинов, гноя и мертвых клеток. Не оказывает воздействия на живые белки организма и не изменяет физиологические функции. Способствует улучшению проникновения химиотерапевтических средств и антибиотиков в очаг воспаления.

Фортелизин новый медикамент при острых формах инфаркта миокарда. Согласно фармакоэкономических исследований среди конкурентов, препарат показал высокие результаты. Если сравнивать международные компоненты, то российское лекарство:

• восстанавливает кровоток у 83% пациентов;
• преимущественно уменьшает стоимость проводимой терапии;
• даже при снижении эффективности и дозировки, результативность и механизм действия сохраняется.

С полным описанием медикамента ознакомиться можно в справочнике лекарственных препаратов «Видаль».

Цена

Приобрести раствор возможно в аптеке по рецепту от лечащего врача, с наличием мокрых печатей от доктора и медицинского учреждения. Стоимость варьируется от 14 000 руб. до 18 000 руб.

Отзывы

Андрей, 41 год

На работе резко стало плохо, начала кружиться голова, пронзительная боль в груди. Сотрудники вызвали скорую помощь. Приехали медики, сделали электрокардиограмму, установили инфаркт миокарда.

Внутривенно ввели лекарство под названием Фортелизин. В больнице повторили инъекцию. Врачи сообщили, что специалисты своевременно провели терапию. Сейчас здоровье восстанавливается.